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澳亚国际恒峰山东信得动物疫苗有限公司检测中心喜获CNAS认可

来源:本站 作者: 发表于:2018-09-26 08:37:55  点击:2303
  《实验室认可证书》的获得,证明信得科技检测中心的管理体系和技术能力符合ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求,具备了无菌检验、安全检验、效力检验、甲醛残留量测定等兽用生物制品灭活疫苗检测项目的检测能力,保证了新产品研发及检测技术服务的权威性和可靠性,为信得科技下一步的兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)工作打下坚实的基础

  《实验室认可证书》的获得,证明信得科技检测中心的管理体系和技术能力符合ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求,具备了无菌检验、安全检验、效力检验、甲醛残留量测定等兽用生物制品灭活疫苗检测项目的检测能力,保证了新产品研发及检测技术服务的权威性和可靠性,为信得科技下一步的兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)工作打下坚实的基础。

  依据CNAS认可准则及相关领域应用说明,2018年7月7日至8日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派北京出入境检验检疫局马贵平先生、山东省动物疫病预防与控制中心兰邹然先生、澳亚国际恒峰山东省农科院家禽研究所禽病研究中黄兵先生组成的专家评审组对山东信得动物疫苗有限公司检测中心进行了为期两天的现场评审。

  审核组专家对检测中心的主要管理人员/技术人员、设施环境、依据标准、重要仪器设备、测量溯源及内部校准、质量控制的情况等进行了仔细现场评审,并通过现场试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、仪器设备配置等方式对技术能力进行现场确认,此次评审实验室申请认可涉及的检测能力有兽用疫苗1个检测对象的8个检测项目。评审组专家全面检验了山东信得动物疫苗有限公司检测中心在实验室管理体系的有效性和适宜性以及能力验证和质量监督控制等方面的规范性。

  经过细致全面的考评,审核专家组一致认为山东信得动物疫苗有限公司检测中心组织结构清晰明确、内部职责分工合理、工作流程科学严谨、操作人员能力达标、设备环境满足需要,各种质量活动均符合CNAS要求并能有效运行,具备认可范围内的全部检验能力,质量管理体系运行符合认可准则及相关领域应用说明的要求。

  此次获得CNAS认可,有利于树立信得科技品牌形象,提高信得科技在兽用生物制品行业内的综合竞争力,有力推动信得科技在生物制品研发、评价检测工作站在新起点,拥有新高度,迈上新台阶,进而为养殖业的健康发展做出贡献。

  CNAS为中国合格评定国家认可委员会的认证英文缩写,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并组建重组而成的。通过CNAS认证的实验室 :